Diskuze : Zdraví : Crohnova nemoc

Za mne, ano, šla. Sama jsem byla zařazena do klinické studie (fáze II.), pro naplnění kapacity už se na mne nedostalo, čekám a doufám, zda bude firma chtít ještě jeden cyklus. Za ta desetiletí chronických potíží bych si nechala klidně uříznout kus mozku, kdyby řekli, že se ukázalo, že taková experimentální léčba funguje. Jedna vzdálená příbuzná žije a přežívá dvacet let s těžkou onkologickou chorobou, ačkoliv měla být dávno mrtvá, také díky studii a experimentální léčbě, která u ní zafungovala a pak přešla do praxe a je dnes hrazená pojišťovnou (též biologická léčba). Ne každý nemocný má štěstí, že splňuje kritéria pro vstup do studie a může se zúčastnit. Vaše dcera podmínky zná, kolonoskopie s narkózou pro ni jistě nebude poprvé a tak ví, co je pro ni snesitelné ve srovnání s nepříjemnostmi choroby a možným přínosem.

K tomu, proč a jaké by to mělo mít důsledky nebo příbuzným nalepeným na sluchátku, mohu říct jen jedno: od okamžiku, kdy jsem v osmnácti odešla z domova a mohla vyhledat odborníky dle svých potřeb a potíží, nesvěřuju rodičům ani dalším příbuzným o svém zdraví a diagnózách NIC. Poslední, co potřebuju, aby se mi někdo do mých obtíží strefoval nebo rozmlouval léčbu na základě svých laických předsudků, aniž by jediný den chodil v mých botách.

"Dcera ví půlku, probírali to zatím per huba, ptát se jí na dvojitě zaslepený výzkum, ba i na vedlejší účinky, nebo jen na JMÉNO preparátu je vcelku bezcenný."

Tak na co se ptáš?
Dcera má kusé informace, Ty zřejmě ještě mělčí a ptáš se :"Šli byste do toho?"

Marko, jsem odborníkem v klinickém výzkumu, vím o čem mluvím. Ve zkopírovaném příspěvku není nic, co bych nenapsala. Kompenzace se jmenuje kompenzace, právě proto, že má kompenzovat nepříjemnosti spojené s účastí ve studii. Odměna je naprosto něco jiného. A za posledních tak 8 let jsem snad neměla studii, která by kompenzace neposkytovala, tedy to běžné naprosto je.

kuličko zas tak normální není. Pro nemocné, což je tento případ. Pokud dceru lákají slíbené peníze (za které si něco koupí, tak si nejde jen o proplacení cestovného a stravného) a rizika neřeší, neptá se, je to špatně a chápu její maminku, že šílí. Správně (podle mě) by se měla rozhodovat s ohledem na nemoc atd. peníze by vůbec neměly hrát roli.

"Dostanu odměnu za účast v klinické studii?
V případě účasti zdravých dobrovolníků ve studii fáze I. je pravidlem, že za poskytnutý čas a nesnáze, spojené s účastí ve výzkumu, je nabídnuta finanční odměna. Výše kompenzace je různá dle studie a nároků na dobrovolníky.

V případě studií vyšších fází s pacienty, kterým lék podrobený testování může přinést klinický – léčebný efekt, není z hlediska zákonů ČR možné vyplácet finanční odměnu. Vždy jsou ovšem uhrazeny náklady, které pacient vynaložil ve spojení s návštěvou centra (výdaje na dopravu, stravu apod.)"

zdroj: http://www.ftn.cz/informace-pro-dobrovolniky-zdravi-i-nemocni-v-klinickem-hodnoceni-leciv-277/

Vážný, požádejte lékařku o informace pro pacienta/informovaný souhlas. Jistě tam budete mít informace na několik stran. Tyto informace musí obsahovat i varianty jiné léčby a zhodnocení výhodnosti účasti ve studii - často to bývá napsáno i tak, že bezprostřední benefit pro pacienta není, jen pro budoucí pacienty, kteří mohou profitovat z výsledků studie. Každopádně tam bude popsáno riziko i narkózy (mělo by). Ty informace máte právo mít předem ještě před podpisem.
A kdykoli můžete svou účast ve studii ukončit, na to jsou předpisy. Dcera má právo všechny informace s vámi konzultovat a také lékařka by měla vše ochotně vysvětlit.
Jinak SUKL jentak nějakou studii neschválí, kdyby nebyl přesvědčený, že je to pro naše (české) pacienty nějak výhodné (např., že existuje jiná stejně účinná léčba), tedy bych se nebála, jak tu někdo psal, že si máš vyhledat výsledky z jiných států a studií, či co, to je pro vás zbytečnost, pokud se v fakt v oboru neorientujete.