10.9.2010 9:13:09 enny
Re: Vigantol - Stažení z trhu
Mischazku, ptala jsem se já, mně přišla včera večer tato odpověď:
Dobrý den,
léčivý přípravek VIGANTOL se nejen na Slovensku, ale i v jiných zemích EU, stahuje pouze od distributorů, nestahuje se ze zdravotnických zařízení ani od pacientů, tzn., že je možné ho dále vydávat a také užívat. Zjištěná závada nepředstavuje bezprostřední riziko ohrožení zdraví, které by vyžadovalo stažení tohoto produktu od pacientů.
V ČR není registrován žádný jiný přípravek se stejným složením, proto před přijetím opatření musí být zajištěna adekvátní náhrada. Momentálně probíhá komunikace s držiteli registračního rozhodnutí a odbornými lékařskými společnostmi. Přípravky, které jsou k dispozici v lékárnách a které mají lidé doma, je možné dále užívat.
Informace jsou zveřejněny na webových stránkách Informačního portálu pro veřejnost http://www.leky.sukl.cz/stazeni-leciveho-pripravku-vigantol-z-urovne-distributoru.
Chtěla jsem jen říct, že na téma Vigantol jsem mluvila s pediatrem týden zpátky, kdy ještě nebyla zmínka o jeho závadnosti. Dobrala jsem první skleničku a poslední 4 dny před návštěvou pediatra jsem už nedávala. Pediatra jsem upozornila, že mi "došel". Připomenul mi, že plně kojeným dětem je třeba dávat tento přípravek pravidelně. Ze zprávy SÚKL vyplývá, že škodlivý není. Navíc je tu ten fakt, že žádná adekvátní náhrada za něj není, látky v něm obsažené děti potřebují, tudíž já Vigantol dle doporučení odborníků dávám.
Odpovědět