Myokarditida je zánět srdečního svalu, který se může projevit bolestí na hrudi, bušením srdce, srdeční arytmií až srdečním selháním. Může se objevit u dětí i dospělých a je častější u mladých mužů než u mladých žen. Perikarditida je zánět srdečního vaku. Zdá se, že muži ve věku 20 až 50 let jsou vystaveni nejvyššímu riziku perikarditidy.

Jak je popsáno v informacích o přípravku pro obě mRNA vakcíny, myo-/perikarditida byla hlášena častěji u chlapců, dospívajících a mladých mužů do 30 let než u jiných věkových skupin a u žen. Údaje také naznačují vyšší míru hlášení, zejména u mladých mužů (méně výrazné i u mladých žen) pro Spikevax (Moderna) ve srovnání s Comirnaty (Pfizer/BioNTech).

Ve věkové skupině 12-17 let bylo hlášeno 74 případů (4,81 na 100 tisíc) myokarditidy u chlapců a dospívajících mužů do 21 dnů po Comirnaty , zatímco v exponované skupině by bylo statisticky náhodně očekáváno 10,88 případů ve stejném časovém intervalu. U mužů ve věku 18-29 let bylo hlášeno 191 případů (4,68 na 100 tisíc), přičemž by se očekávalo pouze 111,82 případů myokarditidy. U dívek, adolescentek a žen i mužů ve věkových skupinách 30-59 let a 60+ byl počet hlášení v rozmezí očekávané hodnoty nebo nižší. Na základě těchto údajů nebyl pro tyto posledně uvedené skupiny zjištěn žádný rizikový signál.

U přípravku Spikevax byly hlášeny 2 případy myokarditidy u adolescentů mužského pohlaví, zatímco ve očkované skupině by bylo statisticky náhodně očekáváno 0,11 případů za výše uvedených podmínek v časovém okně 21 dnů. Vzhledem k nízkému počtu očkování a malému počtu hlášených případů myokarditidy není v současné době posouzení možné.

U dívek a dospívajících nebyl hlášen žádný případ (očekávaná hodnota 0,06). Ve věkové skupině mladých žen ve věku 18-29 let bylo hlášeno 21 případů myokarditidy do 21 dnů po očkování s předpokládanou hodnotou 9,30. Jedná se tedy také o rizikový signál, který je třeba dále sledovat. V ostatních věkových kategoriích u mužů a žen byl počet hlášených případů myokarditidy nižší nebo roven očekávané hodnotě.

Pozorovaná a očekávaná analýza může odhalit rizikové signály. Není vhodný pro stanovení kauzálního vztahu nebo kvantifikaci rizika, takže výsledky by měly být interpretovány opatrně.